Slāpekļa ģenerators farmaceitiskajai rūpniecībai

Mūsu slāpekļa ģenerators farmaceitiskās rūpniecības nozarei izmanto PSA (spiediena - pārslēgšanas adsorbcijas) tehnoloģiju, kas paredzēta farmaceitiskai, biotehnoloģijai un sterilām iepakojuma nozarēm, nodrošinot 99,5% ~ 99,999% augstas -} tīrības nitrogēna, pilnībā atbilstoši GMP, FDA 21 CFFR daļai un ISO 13485. Slāpekļa tvertnes, samazina izmaksas un nodrošina nepārtrauktu gāzes piegādes drošību.

Nosūtīt pieprasījumu

Tērzēšana tūlīt

Produkta ievads

Pamatnotības

Sterilā garantija: Slāpekļa tīrība sasniedz ISO 8573-1 1. klases standartu, kas atbilst vakcīnu ražošanas un liofilizācijas procesu skābekļa satura kontroles vajadzībām.
Atbilstības sertifikācija: caurlaides ASME BPVC, CE, PED sertifikācija un atbalsta GMP verifikācijas failus (DQ/IQ/OQ/PQ).
Enerģijas taupīšana un augsta efektivitāte: enerģijas patēriņš ir par 40% mazāks nekā tradicionālais šķidrs slāpeklis, nepārtraukta darbība 24/7.

Tehniskās specifikācijas

Parametrs	Standarta modelis (NGP-50)	Augsts - tīrības modelis (NGP-100H)
Slāpekļa tīrība	99.5%~99.9%	99.99%~99.999%
Plūsmas ātrums	10 ~ 100 nm³/h	5 ~ 50 nm³/h
Rasas punkts	Mazāk vai vienāds ar -40 grādu	Mazāk vai vienāds ar -70 grādu
Darba spiediens	4 ~ 8 bārs	4 ~ 10 bārs
Enerģijas patēriņš	0,4 kWh/nm³	0,5 kWh/nm³
Atbilstības standarti	ISO 8573-1, GMP	FDA, ISO 13485

Sertifikācija un atbilstība

1. Starptautiskā sertifikācija:

ISO 8573-1 1. klase (nav eļļas un putekļu)
ASME BPVC VIII sekcija (spiediena trauku drošība)
CE/PED 2014/68/ES (ES direktīva)

2. Farmaceitiskie īpašie projekti:

FDA 21 CFR 11. daļa (elektroniskā ierakstu atbilstība)
ES GMP 11. pielikums (datorizēta sistēmas pārbaude)

Kāpēc izvēlēties Shenger Gas slāpekļa ģeneratoru farmaceitiskajai rūpniecībai?

Kā profesionālam rūpniecības gāzes risinājumu nodrošinātājam Shenger Gas ir pielāgojis augstas - uzticamības slāpekļa sistēmas farmācijas uzņēmumiem ar daudzu gadu pieredzi nozarē. Mūsu farmaceitiskās rūpniecības slāpekļa ģenerators ne tikai atbilst stingriem GMP un FDA standartiem, bet arī nodrošina elastīgu konfigurāciju un pilnīgu - cikla pakalpojumus, lai palīdzētu farmācijas uzņēmumiem uzlabot ražošanas efektivitāti un atbilstību.

Pamatnotības

1. Pielāgots dizains

Optimizējiet sistēmas konfigurāciju atbilstoši farmaceitiskās rūpnīcas (A/B/C/D) tīrības līmenim un pielāgoties dažādām procesa prasībām, piemēram, liofilizācijai, piepildīšanai un iesaiņošanai.

2. Uztraucieties - bez maksas pēc - pārdošanas atbalsta

3 - Gada mašīnas garantija + gada GMP atbilstības pārskats, lai nodrošinātu aprīkojuma ilgtermiņa un stabilu darbību.
Nodrošiniet IQ/OQ/PQ verifikācijas dokumentus, lai vienkāršotu farmācijas uzņēmumu revīzijas procesu.

3. Ātrās reakcijas mehānisms

Nodrošiniet galvenos dokumentus (URS/FAT/SAT risinājumus) 48 stundu laikā, lai saīsinātu projekta ciklus.
Profesionālā un tehniskā komanda ir gaidīšanas režīmā 24 stundas diennaktī, lai atrisinātu ārkārtas situācijas.

Shenger Gas - jūsu uzticamais farmaceitiskās pakāpes slāpekļa risinājumu partneris!